REACH

REACH es un reglamento de la Unión Europea conocido formalmente como Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Productos Químicos. El reglamento REACH forma parte de la Directiva (UE) 1907/2006.

¿Cual es su propósito?

Los principales objetivos de REACH son garantizar un alto nivel de protección de la salud humana y el medio ambiente frente a los riesgos que pueden plantear las sustancias químicas, la promoción de métodos de ensayo alternativos, la libre circulación de sustancias en el mercado interior y la mejora de la competitividad y innovación.

¿Qué productos y productos químicos se ven afectados?

Tanto las mezclas como los artículos químicos están dentro del alcance de este reglamento. REACH exige la identificación de sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) por encima de un umbral del 0.1% en peso en los productos afectados. Actualmente hay 241 sustancias químicas en la lista SVHC, que normalmente se actualiza dos veces al año. Esperamos que se mantenga al día con estos cambios para que pueda enviar declaraciones de manera oportuna. Para ver la lista actual de SVHC, haga clic aquí.

¿Qué es un artículo?

Un artículo es un objeto que se fabrica para tener una forma o diseño específico que determina su función en mayor medida que su composición química. Si un producto se compone de varios componentes (que también pueden estar formados por piezas adicionales), cada parte se considera un artículo según REACH. Cada parte debe evaluarse de forma independiente para determinar el cumplimiento de REACH.

RoHS

RoHS es una directiva de la Unión Europea conocida como Restricción de sustancias peligrosas, Directiva 2011/65/UE modificada por (UE) 2015/863.

Umbral de sustancia

¿Cual es su propósito?

Este reglamento restringe el uso de 10 sustancias por encima de una concentración elegida en equipos eléctricos y electrónicos (AEE) para proteger la salud humana y el medio ambiente, así como reducir la cantidad de residuos de AEE peligrosos.

¿Qué productos y productos químicos se ven afectados?

Todos los EEE están dentro del alcance de RoHS. Sin embargo, cualquier componente que no sea necesariamente AEE pero que pueda usarse para ensamblar un producto eléctrico o electrónico (tornillos, arandelas, cables o piezas de plástico, etc.) deberá cumplir con esta normativa. Hay 10 productos químicos cuyo uso está restringido por encima de un umbral particular por volumen, a menos que un producto cumpla con una exención enumerada (por ejemplo: Exención 7(a) – plomo en soldaduras de alta temperatura).

¿Cuál es la diferencia entre “RoHS 1”, “RoHS 2” y “RoHS 3”?

La Directiva RoHS original (RoHS 1 – 2002/95/EC) restringía el uso de seis sustancias químicas por encima de un umbral determinado. La Directiva fue refundida (RoHS 2 – 2011/65/UE) para mayor claridad e instrucciones para demostrar la conformidad. La refundición también dio como resultado que RoHS se convirtiera en una Directiva de marcado CE, lo que significa que las empresas dentro del alcance tendrían que compilar y mantener un archivo técnico actualizado para respaldar el marcado CE en sus productos. Las solicitudes de declaraciones RoHS que reciba respaldan ese expediente técnico. Una enmienda adicional efectiva el 22 de julio de 2019 (RoHS 3 – (EU) 2015/863) agregó cuatro ftalatos a la lista de sustancias restringidas. Si bien no son sus títulos oficiales, estas Directivas y enmiendas se denominan comúnmente “RoHS 1”, “RoHS 2” y “RoHS 3”. Es importante recordar que "RoHS 2" fue una refundición que puso fin a "RoHS 1", mientras que "RoHS 3" fue una enmienda de "RoHS 2" que agregó sustancias a la Directiva "RoHS 2".